:設為首頁 :加入收藏 :返回首頁 :聯系我們
         
        首頁 關于我們 質量管理 招商中心 留言板 人力資源 聯系我們
        新聞動態
          公司新聞
          行業新聞
          國內新聞
          通知公告
         
         
        新聞動態
        中藥肝損傷臨床評價原則發布
        發布時間:2018/3/24 11:42:51    作者:    點擊次數:1527次
             近日,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心發布《中藥肝損傷臨床評價指導原則(征求意見稿)》,以指導和幫助中藥研發、審評、監管、使用等相關機構及人員捕捉和識別中藥肝損傷風險信號,實現中藥產品全生命周期安全性風險監測與管控。  
           
        有研究表明,中(草)藥相關的肝損傷在所有藥物性肝損傷中的構成比約為21%28%!吨笇г瓌t》明確,中藥肝損傷風險因素應考慮藥材來源、炮制質量、組方合理性、臨床使用中的劑量和療程等因素。中藥肝損傷風險信號的收集應貫穿新藥研發、生產和使用的全生命周期。相關機構和人員應從文獻信息、臨床前安全性評價、臨床試驗等方面收集中藥肝損傷風險信號,并針對風險信號開展中藥肝損傷因果關系、損傷嚴重程度等評估工作!吨笇г瓌t》中的中藥(含民族藥)是指在研和已上市的中藥制劑;臨床使用的中藥材、中藥飲片、配方顆粒、中藥提取物、民間草藥等可參考執行。(來源:健康報)  

         

         
         
         
        版權所有:甘肅省西峰制藥有限責任公司 地址: 慶陽市西峰區北環路西段

        甘公網安備 62100202000480號

        免费的片在线观看A毛片,影音先锋啪啪资源你懂的,欧美精品视频在线观亚州,九九99国产香蕉在线视频